Внедрение и валидация КС по GAMP 5

+7 913 939 8471

info@gmprussia.com

Внедрение и валидация Компьютерных Систем (КС) по GAMP 5

12-го декабря 2018, FDA опубликовал утвержденную версию "Guidance for Industry on Data Integrity and Compliance".

В апреле 2019 году состоятся следующие семинары.

  • Управление процессами ООК с бывшим Директором ООК «SANOFI PASTEUR» - программа здесь 

  • Внедрение, валидация и обслуживание  КС по GAMP 5 - программа здесь

  • Процессы стерилизации (с оценкой рисков), трансфер аналитических методик и ICH - программа здесь

 

Bonjour!

Меня зовут Фабрис Жансен, француз, я живу c 2007 г. в Новосибирске и являюсь членом ISPE

Поскольку я работал в Европе 7 лет консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, я
создал GmpRussia с целью предложения своих услуг российским фармацевтическим
компаниям.

В Европе я выполнял проекты для Sanofi Pasteur, Novartis, Schering, SPMSDUCB,
Pierre Fabre и др.

Теперь мои клиенты, это Вы, российские фармацевтические компании!

Я надеюсь, что мой опыт Вас заинтересует.

 

С уважением, Жансен Фабрис

Подпись