Проект Алтайвитамины - Валидация и обучение по GAMP

Внедрение и валидация КС по GAMP 5

+7 913 939 8471

info@gmprussia.com

Валидация КС ИТРП: Процессное производство 8 - Алтайвитамины

 

Работа выполнена:

  • Провести обучение по теме «Внедрение и валидация Компьютеризированных Систем (КС) по GAMP 5 ®» 

  • Валидировать КС ИТРП: Процессное производство 8
    • Спецификаций (URS, FS, TS)
    • План валидации
    • Анализ рисков FS
    • IQ OQ IQ PQ
    • Окончательный отчет валидации
    • Матрица трассируемости