Валидация КС по GAMP 5 - Besins Безен
Безен Мануфэкчуринг Рус завершила строительство завода в Ярославском фармкластере
Работа выполнена:
- Написание следующих СОП-ов
- СОП Резервного копирования и восстановления данных
- СОП Выполнения тестов валидации и управления TIR для КС
- СОП Мониторинга КС
- СОП Управления инцидентами при использовании КС
- СОП Управления доступом к КС
- СОП Периодического обзора
- Валидация следующих КС
- X3 Sage (ERP)
- ITEMS' Label Process System (WMS)
- ATMO - системы управления климатической камер
- BWTS
- FTA1 картонажная машина
- IK спектрометр
- LEI Микроскоп Leica
- RSCADA
- WAE ВЭЖХ
- AIR - системы подготовки и распределения сжатого воздуха
- FTA120 блистерная машина
- SS100T система управления машиной инкапсуляции
- GX - Система массы желатина и суспензии
- PACS СКУД
