Валидация КС по GAMP 5 - Биокад

Работа выполнена:

• Провести обучение
  
  
  
• Защищать при аудиторе досье валидации КС
   
• Написание следующих политик
  
  • Data Lifecycle
  • Server Management
  • System Life Cycle
    
    
• Написание следующих СОП-ов
  • СОП валидации КС
  • Политика безопасности
  • СОП мониторинга серверов и активных компонентов сети
  • СОП резервного копирования и восстановления данных
  • СОП управления доступом к Компьютерным Системам
  • СОП управления инцидентами
  • СОП валидации таблиц EXCEL
  • СОП выполнения тестов валидации и управления Test Incident Report (TIR) для КС
    
    
• Валидировать 7 критических КС за 5 месяцев
  • 1С Документооборот
  • 1С Складская логистика
  • 1С Транспортная логистика
  • Сетевой диск
  • Система планирования обслуживания производственного оборудования
  • TestoSaveris CFR
  • Waters NuGenesis ELN