Валидация КС по GAMP 5 - Вита

Вита

Работа выполнена:

• Валидация КС «Вита система» версии «НЮ» по GDP / GMP
  
  
• Написание следующих документов:
  • Мастер-план валидации всех КС,
  • Политика сохранения целостности данных (Data Integrity),
  • СОП управления доступом к КС,
  • СОП резервного копирования и восстановления данных,
  • Политика безопасности,
  • СОП управления инцидентами,
  • СОП мониторинга КС,
  • СОП управления изменениями,
  • СОП периодического обзора,
  • СОП управления обучением.